在研產品

? ? ? ?公司目前在研項目分別涉及我公司主要產品類別的心腦血管類、呼吸類、抗感染類、消化類等。在研項目按照公司的產品結構設想和公司發展規劃,結合公司現有市場優勢,仍以心腦血管類、呼吸類和抗感染類為主?,F將部分在研品種情況介紹如下:

? ? ? ?(1)鹽酸莫西沙星

? ? ? ?鹽酸莫西沙星為人工合成抗菌類藥物,是由德國拜耳公司研制的第四代氟喹諾酮類廣譜抗菌藥物,為DNA拓撲異構酶抑制劑。1999年首次在德國上市,先后在英國、美國、墨西哥等國家上市和應用,2002年在中國上市,在國內外銷量逐年增加。作為新一代喹諾酮類抗菌藥,具有良好的經濟價值和廣闊的市場前景。 我公司開發劑型為鹽酸莫西沙星、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液和鹽酸莫西沙星片。

? ? ? ?(2)布洛芬氯化鈉注射液

? ? ? ?布洛芬為非甾體抗炎藥,具有較好的消炎解熱鎮痛作用,被廣泛地用于治療關節炎和各種炎癥引起的疼痛。布洛芬最早是1968年在英國上市,由于解熱鎮痛方面的療效顯著,而且毒性低,優于阿司匹林和撲熱息痛,因而市場迅速擴大。到20世紀90年代初,世界市場布洛芬制劑的銷售額已突破10億美元大關,是最早突破10億美元的解熱鎮痛藥產品。國外多項大型臨床試驗均顯示了布洛芬注射液在治療輕中度疼痛、甚至是重度疼痛以及解熱方面的優良效果。布洛芬良好的解熱鎮痛效果帶動了眾多劑型的開發上市,目前除了注射劑之外,均為口服劑型和局部給藥劑型。布洛芬氯化鈉注射液為布洛芬的首個靜脈注射劑型,該產品的開發上市將為疼痛和發熱、同時又為不便口服的患者帶來了方便。

? ? ? ?(3)羅氟司特

? ? ? ?羅氟司特片為選擇性磷酸二酯酶4(PDE 4)抑制劑,由阿斯利康制藥公司原研,用于治療慢性阻塞性肺炎(CODP)。該產品具有優良的藥代動力學特征,口服吸收生物利用度高,藥物臨床療效確切,能迅速控制嚴重COPD患者支氣管炎相關咳嗽和黏液過多的癥狀。2011年,FDA批準羅氟司特片在美國上市,廣泛應用于慢性阻塞性肺炎COPD的臨床治療,市場容量大,它的臨床推進及最終上市將進一步我豐富公司產品種類,優化產品結構。羅氟司特片為治療呼吸道疾病的一個新型口服制劑,服用次數少且方便,具有廣闊的市場前景。

? ? ? ?(4)吡非尼酮

? ? ? ?吡非尼酮是具有抗肺纖維化作用的化合物,肺纖維化是一種致命的疾病,診斷后3年生存率低于30%,是一種比肺癌還更可怕的不治之癥。除吡非尼酮外,目前全世界無藥可治,預計中國有不超過55萬病人。我公司吡非尼酮各期臨床試驗結果均顯示出其在治療肺纖維化方面具有較高的安全性及有效性:治療IPF 12個月后,能有效減緩受試者SaO2、DLco、DLco%及6分鐘行走后SpO2等的下降;延長患者的生存時間,降低患者的死亡風險。臨床試驗中未發現與藥物相關的嚴重不良事件,皮疹和惡心為最常見的不良反應。證實了吡非尼酮是一種安全且能減緩疾病進展的有效特發性肺纖維化治療藥物。因其抗纖維化作用明顯,同時還能用于其他疾病的治療,包括肝纖維化、心肌纖維化、腎纖維化等,具有廣闊的市場前景。

? ? ? ? (5)中藥配方顆粒

? ? ? ? 中藥配方顆粒是以單味中藥飲片為原料,經加水煎提、分離、濃縮、制粒、干燥等過程而制成的顆粒狀劑型。中藥配方顆粒是中藥湯劑的重大改革,它改變了中藥傳統湯劑 “臨用現煎”,服用困難,工藝落后,工業化生產困難等缺點,成為中藥飲片的代用品,滿足了現代臨床用藥的需要。
我公司于2017年開始中藥配方顆粒的立項,2018年開始研究開發工作,為陜西省第一批中藥配方顆粒試點企業。目前已完成第一批近30個品種的開發。我公司計劃于2020年底完成300個左右中藥配方顆粒研制工作。

研發成果